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Marcação CE – obtenção do certificado, requisitos da UE ...

EN 13795-2:2019 Campos e batas cirúrgicos e vestuário para áreas limpas utilizados como dispositivos médicos, para doentes, profissionais de saúde e equipamento – Parte 2: Métodos de ensaio; EN 455-1:2000 Luvas médicas para uso único – Parte 1: Requisitos e ensaio à ausência de orifícios (MDD)

510(k) Premarket Notification - Food and Drug Administration

Feb 01, 2021·Date Received: 02/23/2015: Decision Date: 10/30/2015: Decision: substantially equivalent (SESE) Regulation Medical Specialty: Physical Medicine 510k Review Panel

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Seguindo anos de recomendações de segurança de pacientes e orientações profissionais, a intenção da USP 797 é estabelecer os requisitos processuais e práticos para a composição segura de preparações estéreis. Requisitos do capítulo são aplicáveis a todas as práticas em que os preparativos estéreis são compostos.

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COLETA DE MATERIAIS PARA EXAMES

Usar frascos limpos ou estéreis de acordo com o tipo de exame. Lavar as mãos antes e após o procedimento e também usar luvas. Identificar corretamente (nome, n.º leito, data, hora, registro, etc.) cada frasco se houver mais de 1. Encaminhar o material imediatamente para o laboratório com o respectivo pedido de exame.

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510(k) Clearances | FDA

Feb 09, 2019·Overview. Section 510(k) of the Food, Drug and Cosmetic Act requires device manufacturers who must register, to notify FDA of their intent to market a medical device at least 90 days in advance.

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A invenção da Luva Cirúrgica – Descarpack

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Escolhendo as luvas cirúrgicas e de exame corretas

As luvas descartáveis são um dos materiais hospitalares com mais saída. Com vários departamentos, tarefas clínicas e com todos os membros do pessoal clínico a necessitar de diferentes tipos e tamanhos de luvas, escolher a luva certa pode ser um desafio. Graças aos avanços da tecnologia, as luvas de exame e cirúrgicas de hoje têm mais funcionalidades e …

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